التحقق من المواد الخام
تُفحص اللاتكس والأقمشة غير المنسوجة والأغشية والراتنج ومواد التغليف الواردة مقابل المواصفات المتفق عليها قبل دخولها الإنتاج.
الجودة والشهادات
إدارة جودة موثّقة من المادة الخام إلى الشحن
نظام إدارة الجودة
يعمل شركاؤنا في التصنيع وفق أنظمة إدارة جودة معتمدة وفق ISO 13485، مع منتجات تحمل علامة CE حيث ينطبق التوجيه واللائحة الأوروبيان للأجهزة الطبية. وتُنتج كل دفعة وفق مواصفات مكتوبة وتُفحص قبل الإفراج عنها وتُسجَّل بما يتيح تتبّعها بعد التسليم.
الرقابة في كل مرحلة
الرقابة أثناء التصنيع
تُجرى الفحوص الأبعادية واختبارات الوزن والوظائف أثناء الإنتاج، وليس عند الفحص النهائي فقط.
التعقيم والتحقق من صلاحيته
تُتحقق دورات التعقيم بأكسيد الإيثيلين (EO) والإشعاع وتُراقَب وتُوثَّق لكل دفعة.
الفحص النهائي والإفراج
تُتحقق خطط أخذ العيّنات وسلامة التغليف والملصقات قبل الإفراج عن البضائع للشحن.
الشهادات
الوثائق التالية متاحة للمشترين المؤهلين.
- ISO 13485 — نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية
- CE — علامة المطابقة الأوروبية لعائلات المنتجات المعنية
- FDA — تسجيل المنشأة وقوائم المنتجات حيث ينطبق ذلك
- شهادة البيع الحر — تُصدر للتسجيل في سوقك
- تقارير الاختبار — نتائج اختبارات ASTM و EN و ISO للمعايير ذات الصلة
- صحائف بيانات سلامة المواد — لمنتجات المواد الكيميائية والتطهير
التصنيع بعلامة تجارية خاصة (OEM)
ننتج بعلامتك التجارية باستخدام تصاميمك وتغليفك ولغتك وملصقاتك التنظيمية. ويمكن لفريقنا إعداد قوالب القص ومراجعة التصاميم للتأكد من مطابقتها لقواعد الوسم وتزويد عيّنات ما قبل الإنتاج قبل التشغيل الكامل.
تحتاج شهادة أو تقرير اختبار معيّنًا؟
أخبرنا بالمنتج والسوق المقصود وسنرسل إليك الوثائق التي تحتاجها.